职位描述
岗位职责.工作内容
1、确保检验工作严格按照批准的操作规程进行,如实记录,对滴定液配制、检验图谱、批检验记录、检验报告等文件进行复核,对检验结果准确性负责。
2、建立检验设备台帐及使用记录,确保所用的检验仪器、仪表的工作环境符合规定,并在有效的校验合格期内。
3、 建立试剂、试液、标准液、滴定液、标准物质、对照品、培养基、菌种等台帐及发放、使用记录,确保来源合法、保存条件符合规定,并在有效期内使用。
4、 复核进厂原辅物料检验报告。安排委托检验事宜并复核检验结果。
5、建立取样、留样及稳定性考察制度,负责产品留样考察及稳定性考察工作,对年度稳定性结果作出评价,为产品有效期的制订提供数据支持。
6、按规定对原辅料、中间产品、待包装产品、成品、包装材料、工艺用水等进行检验,对洁净区环境、压缩空气等进行监控,完成验证中的取样、检测、数据分析等工作。
7、完成新产品研发阶段的质量标准草案复核、产品检验等工作。
8、负责统计、分析产品质量数据,并将统计分析结果报告主管领导
9、负责检验仪器、试剂等耗材、对照品、标准品的统计、申购
任职要求
1、学历与专业:至少具有药学或相关专业专科以上学历
2、熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律、法规;熟悉所在行业的检验过程;熟悉产品质量标准及检验操作规程;具有药品生产的专业理论知识。
公文处理:具备较强的文字处理能力及数据处理能力
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕