职位描述
工作职责:
1、参与和制定各类验证方案,包括工艺验证、设备验证、公用系统验证,清洁验证等,确保方案科学、合理且符合相关法规和企业内部标准。
2、组织并实施验证方案,明确验证过程中的各项参数及接受标准。
3、根据验证结果编制验证报告,确保报告准确、完整、规范。
4、收集、整理验证过程中的数据和记录,对数据进行分析和评估,判断验证结果是否符合要求。
5、负责验证过程中的偏差与变更管理。
岗位要求:
1、药学相关专业,熟悉GMP法规、清洁验证指南等相关文件。
2、熟练运用办公软件(Word、Excel)
3、有药厂验证相关经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕