职位详情
临床数据管理经理-北京
1.6-3万
普瑞盛(北京)医药科技开发股份有限公司
北京
5-10年
本科
10-29
工作地址

汉威国际广场3区

职位描述
负责临床数据管理的,保证临床数据的准确性、完整性以及安全性:
1.参与临床试验方案的纂写以及修订。
2.撰写数据管理的相关文件,如数据管理计划(DMP),数据管理整个流程的时间表 (Timeline) 等。
3.负责病例报告表(CRF)的设计,注释CRF(aCRF),完成数据录入指南,完成数据录入界面验证和用户接收测试(UAT)。
4.撰写数据核查计划(DVP),完成Edit Check UAT,并且完成数据采集系统上线之前的其他工作。
5.对于Paper Study, 定期发出DCF,跟进DCF处理情况,直至DCF中的质疑全部解决;对于EDC study,保证系统正常发出质疑,并核查query处理进程,直至Query完全解决。
6.在规定的时间发出项目进展报告;定期进行SAE的一致性核查,发出质疑,并且跟进临床以及安全数据库直至问题解决;
7.监查编码人员完成不良事件伴随用药等的编码工作。
8.完成数据库锁定的相关工作,包括数据清理,Audit,准备锁库文件等。
任职要求:
1. 医学、药学、生物、计算机科学等相关专业,本科以上学历;
2. 有较好的英语水品,英语六级或以上;
3. 良好的沟通能力和协调能力
4. 良好的组织和计划能力,较强的学历能力
5. 有5年以上临床数据管理经验,使用过SAS、SPSS等统计分析工具,有编程和数据库方面的经验者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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