岗位职责:
1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验;
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
3.核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
4.发放和回收药品临床试验的相关资料;
5.参与对试验中做过完整项目优先;
6.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;
7.在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。
任职要求:
1.2~3年CRA经验,优选有呼吸疾病领域经验;
2.医药/生物相关专业本科及以上学历,良好的英语听、说、读、写能力;
3.能接受出差;
4.良好的人际沟通和组织协调能力;
5.熟练使用计算机办公软件。
备注:外派甲方,化药项目为主。