岗位职责:
1. 按照项目组的要求,根据试验方案、公司SOP和GCP等法规的要求进行研究中心筛选、机构立项、伦理递交和合同谈判等工作;
2. 与所负责研究中心的药物临床试验机构、科室负责人等相关人员进行沟通, 为临床试验项目选择合适的研究中心;
3. 负责研究中心机构立项和伦理文件准备、递交、跟进与沟通等工作,尽快取得所负责项目的伦理批件;
4. 负责与研究中心临床试验协议的谈判与签署工作;
5. 负责研究中心启动所需核心文件的收集、整理与上传等工作;
6. 协助研究中心启动前药物、试验物资等的准备工作;
7. 与公司内部其他职能部门共同合作,完成部门领导分配的其他工作。
任职要求:
1. 临床医学、临床药学及其他医药类相关专业的本科及以上学历;
2. 有临床研究、临床监查、临床项目启动或临床协调员经验的优先考虑;
3. 具备良好的临床研究基础知识,了解相关的法规要求;
4. 通过公司培训、掌握方案要求的知识;
5. 具备良好的计算机技能,包括热练应用Word、Excel和PowerPoint;
6. 良好的口头和书面沟通能力。
任职地区;
北京、天津、河北、内蒙等城市