岗位职责：

1. 协助临床试验文档管理和文件归档。

2. 根据普瑞盛 SOP，与项目经理和 CRA 合作，负责 TMF 的管理并存档到普瑞盛的办公室。

3. 根据 PM 所定稿并签字的 TMF List，建立纸质版和电子版 TMF，并安排合适的文件存档空间。

4. 更新缺失文件列表，以提醒项目成员及时将试验所需的研究文件递交到 TMF，负责登记追踪、简单的核对、扫描及存档定稿文件。

5. 根据普瑞盛的 SOP，以及项目经理和申办方达成的交接要求，协助项目经理完成结束项目的 TMF 交接及入库。

6.协助PM筹备、组织、参加项目召开的各项会议

任职要求；

1. 本科学历，生物医学/科学/英文或相关专业（如：医疗、护理、药学相关学位优先）。优秀者可适当放宽要求。

2. 熟悉GCP、ICHGCP和临床试验全过程。工作积极主动。具备团队合作精神。

3. 无，相关工作经验（优先）。

4. 中文，熟练。良好的书面和口头表达能力。英语四级，六级优先。

5. 熟练使用Word, Excel, PPT, Outlook等办公软件。

6. 关注细节。良好的执行力。良好的沟通与组织协调能力。良好的学习能力和时间管理能力。良好的问题分析与解决能力。