岗位职责：

1.为保证SMO临床研究项目的顺利进行，制定项目管理计划，领导项目组团队实施执行，维护客户及内部满意度。

2.负责指定的临床研究项目中心调研、立项/伦理、中心启动、受试者筛选、入组、随访，数据清理及锁库、中心关闭等全过程项目的管理，以确保临床研究项目符合临床研究相关法律法规的要求、客户（申办方/CRO等）及SOP要求。

3.与客户（申办方/CRO等）项目负责人建立联系，确认相关工作及责任。

4.制定项目管理计划书，按照GCP/ICH-GCP、临床研究方案及SOP的要求，对指定临床研究项目制定合理的项目管理计划并严格执行。

5. 根SOP要求，建立项目管理文件，包括但不限于：项目管理计划、项目注意事项、项目SOP表格填写指南、项目周报/月报模版等。

6.按照指定临床研究项目的合同约定，定期汇总项目周报/月报，向客户（申办方/CRO等）反馈项目进度。

任职要求：

1. 三年以上临床试验经验，有过内分泌、肿瘤、心内项目经验者优先；

2. 良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求；

3. 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；