一、岗位职责
1. 工艺开发与优化

主导冻干试剂配方冻干曲线开发，完成共晶点测定、退火工艺参数优化 ；
设计微流控体外诊断试剂生产过程，分析不良、压封装DOE实验，解决异常值、密封不良工艺缺陷 ；
2.生产技术支持
编制SOP/工艺卡，主导新产线IQ/OQ/PQ验证（冻干机/微流控点胶机等）；
3. 体系合规管理
执行变更控制（PCN），完成工艺风险评估（FMEA） ；
配合完成ISO13485内外部审计 ；
4. 技术创新

研究冻干保护剂替代方案降低物料成本 ；
开发微流控芯片视觉检测替代人工质检方案 。
二、任职要求
1.硬性条件：本科以上学历，材料科学/生物医学工程/精密仪器专业（本科需3年+经验） 2年+体外诊断试剂工艺开发经验；
2.专项能力： 熟悉冻干工艺，掌握冻干机使用，熟悉甘露醇/海藻糖保护剂体系 ；
3.核心技能：熟练使用Minitab进行工艺数据分析
三、加分项
参与过冻干机CIP/SIP验证项目