【岗位职责】

1.负责公司质量体系文件的编辑，修订、管理、及体系相关文件和数据进行汇总整理
2.负责体系运行过程中进行日常监督检查，确保按照生产质量体系执行落实，惯彻质量意识；
3.负责公司内审、外审现场体考的准备工作，对不符合项制定改正措施，并跟进完成整改；
4.协助建立、改进和优化各项业务流程和管理规范， 负责培训管理工作，制定部门培训计划并跟踪落实，保持体系有效运行；
5.负责产品批准放行。

【岗位要求】

1. 大专及以上

2. 2-5年工作经验

3. 熟悉ISO 13485，熟悉GMP规范，有无菌医疗器械工作经验，有有源医疗器械工作经验。