1.细胞库体系建设与运营管理

（1）负责严格执行并持续优化公司级细胞种子库和工作库的管理体系、标准操作规程（SOP）及质量控制标准，确保符合行业规范及公司内部要求。

（2）主导细胞库（种子库、工作库）建设的工作规划、日常管理（库存监控、定期复苏检测、备份）。

（3）严格执行细胞出入库审核流程，确保细胞来源清晰、扩库记录（档案）完整、可追溯。

（4）负责监督细胞库的库存管理，包括库存盘点、状态标识、有效期管理及安全存储等。

2.细胞扩增管理

（1）规划、组织并监督种子库、工作库细胞的扩增业务，确保扩增过程符合SOP，满足需求的时间和数量要求。

（2）优化细胞扩增工艺，提高效率，降低成本，并保证细胞质量的一致性

（3）负责确保细胞扩增所需的物料、耗材和设备等满足使用，管控部门内部合理利用。

3.质量控制与检测管理

（1）制定并执行细胞库（种子库、工作库）的质检计划，包括但不限于：细胞活力、形态、无菌（细菌、真菌）、支原体、种属鉴定、STR谱系分析、功能验证等。

（2）负责与内外部检测部门/机构协调，确保相关检测项目按时、合规完成，结果准确记录和评估。

（3）对检测不合格的细胞组织调查，执行偏差处理流程，并制定纠正预防措施。

（4）确保所有细胞相关扩增、检测的记录、报告（档案）完整性、准确性和可追溯性。

4.团队建设与人员管理

（1）负责细胞管理团队的组建、招聘、培训、绩效管理及日常工作的指导与监督。

（2）营造积极、安全、合规的工作环境，提升团队专业技能和效率。

（3）合理分配工作任务，确保团队高效运转，满足项目需求。

5.体系维护与合规性

（1）确保细胞管理相关的所有活动、记录和文件符合内部质量体系及外部法规要求。

（2）主导或协助应对内外部审计（客户审计、公司内审等），并负责审计发现项的整改关闭。

（3）管理细胞管理相关的文件系统（电子和/或纸质），确保其受控、更新及时且易于检索。

6.资源协调与跨部门协作

（1）与技术部门及QC/QA部门保持密切沟通，准确理解需求，确保细胞资源的及时、合规供应。

（2）协调解决细胞使用、储存、运输过程中出现的问题。

（3）负责细胞管理相关仪器设备（如生物安全柜、CO2培养箱、液氮罐、超低温冰箱、细胞计数仪等）的日常运行维护、校准计划制定与监督执行。

（4）管理细胞库相关预算，控制成本。

7.风险管理与持续改进

（1）识别细胞管理过程中的风险点（如污染风险），制定并实施相应的预防措施和应急预案。

3、抗压能力强，能在快节奏、多任务的环境中高效工作。

4、具备良好的学习能力和持续改进意识。