1.1. 至少应当具有相关专业中专或高中以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。

2. 工作职责：

2.1. 服从QC负责人工作安排，检验过程中，遇到质量问题直接向QC负责人汇报工作，如重大问题直接汇报质量管理部负责人。

2.2. 主要负责QC的日常检验工作，包括：原辅料、包装材料、中间产品、成品的理化及微生物检验。同时，还应完成退货产品、不合格品、返工产品、各类验证、物料试机、留样样品、近效期物料复验、稳定性试验样品的理化及微生物检验工作；必须坚持实事求是的原则，记录、报告完整，数据真实可靠，不得弄虚作假、随意涂改。

2.3. 检验人员在检验工作中必须严格执行标准操作规程，严禁擅自改变检验操作标准和凭主观臆断下结论。

2.4. 除有特殊情况外，必须在检验周期内及时完成各项检验工作，并应在规定的工作日内完成检验出具检验记录，在工作上应精益求精。

2.5. 必须按GMP的有关规定，认真及时填写各类记录、报告及相关辅助记录，不得拖后或提前填写。

2.6. 必须随时做好并保持实验室、门窗、设备、台面、桌面、地面等清洁卫生，玻璃仪器用完后及时按SOP清洁干净放到固定位置。

2.7. 自觉维护保养各种仪器、衡器等，并作好使用记录和维护保养记录。

2.8. 严格按照现行版《中国药典》配制各种试液、缓冲液、对照品溶液及滴定液等，并填写相关配制记录。滴定液的标化及复核按有关SOP的规定进行复标。

2.9. QC理化检验员还应负责：

2.9.1. 负责试剂、试液的管理；

2.9.2. 负责QC检验仪器及所有固定资产的统一管理；

2.9.3. 负责检验用对照品的正确保管及使用，并有相应储存、领用和使用记录。

2.9.4. 负责下发至QC科室的所有GMP文件、记录、报告书的受控管理，并按要求登记检验台帐。

2.9.5. 配合QA进行相关验证检验工作，车间纯化水检验工作和稳定性留样检验工作。

2.9.6. 负责QC固定资产管理；

2.9.7. 负责QC预算的统计、办公用品的领发；

2.9.8. 负责检验剩余样品的管理；

2.9.9. 负责各理化实验室的日常安全、卫生管理。

2.10. QC微生物检验员还应负责：

2.10.1. 微生物限度检定用菌种的管理；

2.10.2. 洁净区环境监测工作。并如实记录及出具报告；

2.10.3. 各微生物实验室的日常安全、卫生管理。包括：按相应洁净等级要求进行更衣、洗手、消毒和定期的卫生清洁，以及微生物实验室空调净化系统的操作、清洁和日常维护。

2.10.4. 负责工艺用水微生物限度检验用样品的取样。