1.工艺规程起草，组织签批及发放。

2.组织岗位相关SOP编制。

3.批生产指令下发签批、批记录收回、审核并按时归档。

4.有相关岗位工作经验，能开展相应岗位生产过程中工艺查证。

5.研发产品技术转移工艺技术对接和相关转移文件编制。

6.岗位在产品工艺技术指标统计分析。

7.至少会操作一类设备。

8.负责所在岗位清洁验证方案报告编制和组织实施。

9.负责所在岗位工艺验证方案报告编制和组织实施。

10.无菌车间负责所在岗位模拟灌装方案报告编制和组织实施。