岗位职责:

1、在室主任带领下推进项目分析研发工作；
2、主动对试验数据进行汇总、分析；提供方法开发思路，起草质量标准，开展项目质量研究工作；
3、质量研究工作向生产体系的对接；
4、熟悉CDE、FDA、EMEA相关指南，能够在指导下完成申报资料撰写；
5、完成部门交办的其他工作。

1、硕士及以上学历，药物分析、分析化学、中药分析等分析相关专业
2、了解产品质量研究基本原理及检测手段，熟练掌握多肽原料药及相应中间体质量控制的要点；有相关项目开发及注册申报经验者优先。