岗位职责:

1、根据公司发展战略对晶型相关项目进行布局和立项，完成立项建议书、开题计划书的编写。
2、带领团队负责化学药物（创新药、仿制药）盐型、共晶和多晶型的筛选和评估，带领团队完成对API晶型的固态表征。
3、带领团队负责自研和承接的晶型项目的工艺开发，制定设备方案并进行工艺的逐级放大，及时解决制备工艺过程中遇到的问题，与分析质量和制剂部门配合完成工艺开发。
4、完成项目的注册申报资料。
5、完成所开发工艺的专利撰写。
6、分享晶型研究方面的知识，定期开展相关培训。

1、有机化学、药物化学等相关专业背景，博士学历。
2、具有3年及以上晶型研究方向的相关工作经验，有带领团队成功开发复杂晶型药物（如共晶、微晶、纳米晶等药物）研究经验者优先。
3、具有药物多晶型、共晶的筛选、结晶优化和工艺放大等相关经验。
4、熟悉药物晶型生成理论、实验方法和表征手段。
5、具备有机合成、化学工程、结晶工程、制药工程、质量分析等相关专业知识。
6、熟练使用XRPD、TGA等固体化学研发仪器。
7、熟悉仿制药和创新药注册申报要求，能够完成药物的注册申报资料。
8、熟悉专利的撰写要求，能够完成所开发工艺的专利撰写。
9、 具备熟练的中英文文献检索和阅读能力；具备优秀的团队协作意识和敬业精神；具备良好沟通能力、跨部门协调能力及写作能力。