任职资格：

1、具有蛋白药物（CHO细胞表达）的细胞活性、结合活性的操作检验，同时有宿主DNA残留试剂盒、HCP试剂盒及ProteinA残留试剂盒的使用经验者更佳；完成过以上1~2种方法的方法验证。

2、熟悉生物药新药或生物类似药的IND申报或上市申报相关的法规要求，参与过申报资料撰写。

3、具备扎实的生物医药专业知识，对蛋白药物的活性方法研究有较深刻的理解。

4、硕士及以上学历，药学、分析、生物化学等相关专业，3年及以上工作经验。

岗位职责：

1、与早研部门进行新项目的方法交接、优化、确认、SOP撰写及方法验证
2、根据项目进度完成日常分配的检测项目，按照sop规范操作，及时书写记录并出具检验报告，分析解决检测中出现的各种问题。
3、审核检验数据及相关方案和报告
4、完成申报相关的数据整理、资料和报告撰写
5、负责相关试剂耗材的整理、统计及提交采购
6、项目开展需要的或领导安排的其他工作。