岗位职责:

1.负责寡核苷酸药物分析方法开发和转移工作，解决方法开发和转移中遇到的疑难问题；
2.参与寡核苷酸药物的理化特性表征、杂质鉴定等质量研究工作；
3.支持寡核苷酸PCC分子的确认及质量表征；
4.支持工艺部门寡核苷酸药物的工艺开发；
5.根据行业研究前沿，推动用于寡核苷酸药物质量控制技术平台的搭建和完善；
6.负责内部质量标准、方法文件、操作规程等文件的起草及修订；
7.负责外部合作方分析方法、方法验证方案及报告、稳定性研究方案及报告等文件的审核；
8.负责委外分析研究的合同管理，包括合同审核，招标，工作节点的确认等；
9.参与IND申报资料原料药和制剂部分的起草和修订；
10.参与实验室的日常维护及安全管理。

1.硕士及以上学历，分析化学、药物分析等相关专业背景优先；
2.3年以上制药企业工作经验，具有寡核苷酸药物领域大型药企、CDMO和知名生物科技公司工作经验优先；
3.具备HPLC以及HPLC-MS应用开发与维护经验，具备较强的仪器维护技能和故障解决能力，有寡核苷酸领域质谱检测技术丰富经验优先；
4.具备独立查阅中英文科学文献，发现、分析及解决问题的能力；
5.熟悉ICH、USP、中国药典中针对质量分析方向的相关法规，有寡核苷酸药物项目申报经验优先；
6.责任心强，具备团队精神，有良好的的沟通能力和高效的执行能力