职位详情
制剂专业项目负责人
2-3.5万·15薪
石药集团
石家庄
3-5年
博士
04-25
工作地址

黄河大道226号石药集团

职位描述
岗位职责:
1、小分子制剂设计与开发:
负责小分子创新药的制剂设计与开发,涵盖口服固体制剂(如片剂、胶囊)、注射剂(如冻干粉针、溶液剂)、以及新型给药系统(如缓控释制剂、纳米制剂等)。
设计和优化处方工艺,解决药物溶解度、稳定性、生物利用度等关键问题。
进行药物释放机制研究,开发具有临床优势的制剂形式。
2、技术转移与生产支持:
支持从实验室到中试及商业化生产的技术转移,确保工艺的可放大性和一致性。
与生产团队合作,解决生产过程中出现的制剂相关问题,确保产品质量符合标准。
3、跨学科合作:
与药理学、毒理学、临床开发、质量控制和法规事务团队紧密合作,确保制剂开发符合法规要求和项目 timelines。
参与创新药项目的早期研发,提供制剂相关的技术支持和建议。
4、新技术探索:
跟踪国内外小分子制剂技术的最新进展,探索和引入新技术、新材料和新工艺,提升公司制剂研发能力。
参与公司内部或外部的技术合作项目,推动创新制剂的研发。
5、文档撰写与报告:
撰写制剂开发相关的技术报告、专利申请书和申报资料。

任职资格:
1、教育背景:药学、化学、制药工程或相关领域的硕士或博士学位。
2、工作经验:硕士至少3-5年,博士至少1-3年小分子创新药制剂研发经验,有成功推动药物进入临床阶段的经验者优先。
熟悉小分子药物制剂的开发流程,具备丰富的处方设计和工艺优化经验。
有难溶性药物制剂、缓控释制剂、纳米制剂等开发经验者优先。
3、技能要求:精通小分子药物制剂相关技术,如喷雾干燥、热熔挤出、冷冻干燥、微粉化等。
熟悉药物分析技术(如HPLC、DSC、XRD等)和药物稳定性研究。
熟悉国内外药品注册法规和ICH指南。
具备良好的实验设计能力和数据分析能力。
4个人素质:具备强烈的创新意识和解决问题的能力。
良好的团队合作精神和沟通能力,能够与跨学科团队有效协作。
具备较强的项目管理能力,能够同时管理多个项目并按时交付。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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