岗位职责：

1、负责完成项目技术转移的各项工作，包括但不限于上游、下游以及制剂等相关的工艺转移工作。

2、负责跟踪技术转移的时间表，协调工艺开发和生产之间的进度和交接，定期向上级领导汇报项目进度。

3、收集、汇总转移方转移的技术资料和文件，按需组织转移方、生产部、质量部、中试、工艺所等相关方参与技术讨论。

4、起草各个项目技术转移所需的差距分析、风险评估以及项目转移计划。

5、根据项目转移计划，负责跟踪项目的物料、设备、工艺规程、批记录等按计划执行。

6、转移开始到转移结束过程中遇到的变更或偏差，组织相关部门参与讨论

7、收集各项目生产现场遇到的问题，汇报上级领导并协助解决。

8、根据上级领导安排，参与商业化生产工艺的优化安排。

任职要求：

学历：硕士及以上学历

专业：药学、生物等相关专业

年龄：35岁及以下

经验：具有至少4年及以上从事生物药品生产实践

技能资格要求：

1.具有多项目技术转移，放大经验，熟悉小试、中试和生产技术研发流程，转移流程；
2.参与或者主导多个产品项目的工艺验证。