岗位职责：
1、负责组织建立公司产品的质量管理体系，协调质量体系各板块工作对体系进行监控，确保其有效运行，建立本公司的质量风险评估体系，进行风险判断并控制，确保放行产品的质量，根据体系及GMP法规要求对人员进行相应的培训；
2、全面负责和监督执行公司的质量管理活动，对各种计划.方案和报告进行审核批准，熟悉文件管理及归档要求；
3、负责相关产品所涉及物料.中间产品和成品质量内控标准制定.修订.审核和批准，确保原辅料.包装材料，中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求；
4、负责企业内部环境质量标准的制度.修订.审核和批准，确保实验环境符合药典及GMP要求；
5、负责对质量标准.工艺规程.GMP相关管理文件.取样方法和检验方法.受托方生产和检验操作规程等进行审核.批准和监管，确保产品的生产过程符合GMP的要求；
6、安排协调迎接来自客户或官方的外部质量审查；
7、参与GMP自查和整改等工作，指导公司全面质量管理工作。
任职要求：
1、药学或者相关专业背景，本科及以上学历；
2、中级以上专业技术职称或者执业药师资格；
3、五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验；
4、熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。