岗位职责:
1、负责分子诊断试剂原料产线产品的生产工作,例如Taq DNA聚合酶检测、PCR、qPCR试剂的生产配制工作,包括溶液配制,产品配制等,并严格完成批生产记录的填写、审核与归档,确保生产过程可追溯。
2、能使用PCR、荧光定量仪器对各类产品进行检测以及结合检测结果进行数据分析(如扩增试剂、高保真试剂的PCR检测,qPCR/RT-qPCR相关试剂检测,各类组织样本的核酸提取等)。
3、操作和维护生产相关设备(如移液器、超净台、PH计、电子天平、蠕动泵、称重搅拌系统等),进行日常点检、清洁维护。
4、负责部门SOP/SMP的编制、修订与培训落地,推动生产操作标准化,确保所有生产活动符合公司质量体系要求。
5、能协助领导进行部门相关工作的各项实验验证。
6、负责生产现场6S的执行工作(日常值日、设备清洁保养、环境清洁、物料管理)。
7、服从领导安排的其他事项。
任职要求:
1、教育背景:生物学、分子生物学、化学、药学等相关专业,专科及以上学历;
2、工作经验:专科2年或本科2年以上PCR及生产相关经验;
3、具有PCR/qPCR实验操作及数据分析能力;
4、质量体系知识:了解ISO9001、IS013485体系知识