岗位职责:

1、脂质体/脂质纳米粒 (LNP) 处方筛选与验证： 系统筛选可电离脂质、辅助脂质、胆固醇、PEG化脂质等组分，评估其对包封效率、粒径分布、稳定性、转染效率和体内外安全性的影响。

2、抗体/配体偶联的靶向递送技术研究： 设计、开发和优化将靶向抗体或配体偶联到LNP表面的技术方案，评估其靶向性、结合效率及对LNP原有特性的影响。

3、处方优化与成本控制： 在满足性能要求的前提下，持续优化处方组成和工艺参数，降低原材料成本和生产成本。

4、技术调研与创新： 持续跟踪LNP递送系统、mRNA技术、靶向递送及冻干技术领域的最新进展，评估其应用潜力并提出创新方案。

5、实验设计与数据分析： 运用统计学方法（如DoE）设计实验，深入分析实验数据，撰写详实的研究报告，为决策提供科学依据。

6、跨部门协作： 与mRNA合成纯化、细胞生物学、动物实验、分析开发、QA/QC、生产等部门紧密合作，推动项目进展。

7、知识产权意识： 识别研发过程中的创新点，协助进行专利的挖掘、布局和撰写。

8、mRNA-LNP冻干工艺开发与研究： 探索和建立mRNA-LNP制剂的冻干工艺（冻干保护剂筛选、冻干曲线优化），评估冻干对LNP物理化学性质、稳定性及mRNA完整性的影响。

9、主导mRNA-LNP包封工艺开发与优化： 设计、执行并优化基于微流控等技术的mRNA-LNP包封工艺，提高包封效率、批次间一致性和稳定性。

任职要求:

教育背景： 硕士或博士学历，药学、药剂学、生物化学、分子生物学、生物医学工程相关专业。

核心经验：在制药、生物技术公司或知名学术机构从事脂质体、LNP或其他纳米载体制剂研发的直接经验。 具有mRNA-LNP包封工艺开发与优化的实际项目经验。

专业技能：深入理解脂质纳米粒（LNP）的组成、形成机制、理化性质表征及体内外递送原理。精通基于微流控（如NanoAssemblr, Precision Nanosystems）或其他技术的纳米粒制备工艺。具备工艺参数优化经验。 具有抗体/蛋白质/多肽/小分子配体与纳米载体（如LNP、脂质体）偶联的实际经验，了解偶联化学（如点击化学、NHS酯反应、马来酰亚胺化学）和表征方法。 具有生物大分子（核酸、蛋白）或纳米制剂冻干工艺开发经验者优先。了解冻干保护剂、冻干循环开发和冻干粉表征。

分析能力： 精通实验设计(DoE)和数据分析方法（使用JMP, Minitab, Design Expert, Prism等软件），能够从复杂数据中提取关键信息。

行业知识与规范： 了解药物研发流程（CMC）、GMP基本概念、ICH稳定性指导原则及相关的法规要求。