1.建立公用工程、设施、设备技术档案并管理，并确保符合GMP管理要求；
2.设备部相关制度的制定和修改，组织并执行设备相关的制度及监督他人完成；
3.组织设备设施的选型、安装、调试、评估、验收，监督、复核公司厂房设备和设施运行管理。同时对公用系统、纯化水及无菌灌装生产设备等验证和运行；
4.审核能源和备件使用计划，定期组织水、电、蒸汽等能源消耗及备件消耗分析，对能源进行监控管理；
5.配合制订公用系统及无菌灌装线设备的维护保养计划并按时开展设备的预防性维护工作，针对设备常发性问题，降低故障，提高设备运行效率；
6.对内外部人员开展设备管理制度的培训；
7.现场设备安装调试跟踪及能够编写设备维护保养规程；

任职资格：

1.本科及以上学历，机电一体化、电气、自动化等相关专业；
2.具备3～5年以上医疗器械行业或无菌制剂行业设备维护经验，熟悉无菌制剂设备（如无菌灌装线、冻干机等）及GMP认证等优先；
3.参与新设备FAT和SAT，熟悉设备验证流程；
4.具有较强学习能力、分析判断能力及沟通协调能力，有责任心且吃苦耐。