岗位职责：

1．作为项目经理，组织开展三类医疗器械产品研发；

2．负责项目信息调研、并完成立项报告撰写；

3. 撰写设计及开发输入清单，整理开发方案，并指导技术员开展配方及工艺研究实验；

5．撰写设计及开发输出清单，协同生产系统工艺员进行中试研究方案撰写；

6. 指导车间员工按照中试研究方案进行中试样品生产；

7. 协助指导车间完成工艺验证样品生产

8. 撰写分类界定、注册申报资料；

任职要求：

1．药学、生物医学、化学、材料学等相关专业，硕士以上学历；

2．3年以上无菌植入器械开发工作经验，参与完成过3个以上研发项目，独立完成过2个以上的制剂研发项目；

3. 具有中试放大交接经验；

4. 有较强英语阅读能力及查阅文献能力，熟悉相关医疗器械注册法规及相关指导原则，熟悉研发流程

5. 能够熟练操作各种制剂设备，能够带领技术员完成产品研发工作；

6. 有生物蛋自类三类植入类、注射填充类产品研发经验优先。