职位详情
体系QA经理
8000-16000元
天津全和诚科技有限责任公司
天津
5-10年
本科
09-15
工作地址

天大科技园

职位描述
1、负责质量管理体系文件、记录文件的管理;负责公司物料及产品质量标准的起草与修订;负责批生产记录打印下发;负责产品质量档案的建立与维护;负责年度质量回顾管理等工作。
2、负责组织公司各项GMP和ISO等内外部审计、认证的实施、跟踪;负责市场抽检和委托检验、投诉、回访、不良反应、(模拟)召回等工作;负责质量分析会的组织与跟踪等工作。
3、负责公司物料及供应商的管理;负责产品退货管理;负责原料、辅料、包材的物料放行及记录归档等工作。
4、负责组织偏差调查、评估、处理过程跟踪、以及偏差对应的CAPA管理;负责产品放行及成品记录归档等工作。
5、负责变更管理、变更备案管理;负责查新工作;负责与质量相关的注册工作和一致性再评价工作;与各级药监系统沟通并完成相关工作。
6、参与各类认证的相关工作;负责风险管理等工作。
任职要求:
1、本科,药学等相关专业。
2、具备GMP、药品各类法规、项目管理知识;
3、具备一定的协调、沟通能力,发现问题解决问题的能力和责任心。
4、熟悉质量管理体系的建立和维护;熟悉并掌握质量管理体系维护工具等专业知识及技能;熟练操作计算机办公软件。

职位福利:五险一金、带薪年假、节日福利、绩效奖金、包住、餐补、周末双休

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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