岗位职责‌
1、负责制药生产设施（如洁净车间、设备系统）的规划、设计、改造及验收，确保符合GMP（药品生产质量管理规范）及FDA/EMA等国际监管要求；
2、参与设备选型、采购、安装调试及验证工作，保障生产流程的合规性与效率；
3、制定设备维护计划，监督预防性维护（PM）及故障抢修，降低设备停机率，保障生产连续性；
4、控制工程预算，审核备件采购、外包服务及项目成本，实现成本优化；
合规与创新‌；
5、确保所有工程活动符合制药行业法规，主导审计迎检及整改；
6、领导工程团队（机械、电气、自动化等专业），优化人员配置，提升团队技术能力与执行力；
7、领导交给的其他工作内容。

岗位要求‌
1、本科学历（211或985），机械工程、电气工程、制药工程或相关专业；
2、熟悉口服固体制剂的生产流程，了解制药行业法规及EHS标准；
3、熟悉GMP车间建设、设备验证（IQ/OQ/PQ）等经验者优先；
4、精通制药设备（如流化床、压片机、包衣机等）及公用系统（HVAC、纯化水系统）的运维管理；
5、熟悉AutoCAD等设计工具，具备项目管理软件（如MS Project）使用能力。
6、无职业禁忌症，符合制药行业健康体检要求；
7、工作严谨细致，沟通能力强，有一定的责任心，工作务实。