职位描述
岗位职责:
1.保证车间生产、质量、安全环保、人员、成本、设施设备等各方面正常有序的进行。
2.对车间各项生产质量指标进行跟踪、确认,对车间发生的变更、偏差和CAPA进行审核、调查,并按时完成各项质量信息闭环工作;
3.负责各品种工艺验证的全过程管理,对生产品种的工艺、清洁验证方案和报告、设备确认方案和报告等相关验证文件进行审核和评价,确保各项验证工作的实施;
4.做好新产品的技术转移、并对中试阶段的各类文件进行审核,解决产品生产过程中的技术问题并按要求开展技术改进工作;
5.持续做好GMP体系提升,对内、外部各类检查问题制定初步整改计划,并定期对检查问题进行总结回顾并做好车间自检、整改、工作、分析、总结的工作。
任职要求:
1.本科及以上学历;
2.5年及以上工作经验,至少1年车间管理经验;
3.熟悉GMP药品生产管理体系。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕