岗位职责：

1. 负责外部合作项目的合规化转移管理，确保技术转移符合法规及公司要求。
2. 主导多肽药物的中试放大及验证生产指导，优化生产工艺流程。
3. 对生产过程中出现的工艺异常进行调查、分析，并提出改进方案。
4. 负责中控（IPC）及成品的检测分析，确保产品质量符合标准。
5. 组织标准品、对照品的制备、标定及管理，支持研发与生产需求。
6. 协调跨部门协作，包括研发、生产、QA/QC等，推动项目高效执行。
7. 参与或主导相关技术文件的编写、审核及GMP合规性维护。

任职要求：

1. 硕士及以上学历，生物化学、药物化学、生物工程、药学等相关专业。
2. 5年以上多肽药物或生物药研发/生产相关经验，熟悉多肽合成、纯化及分析技术。有中试放大、工艺验证及技术转移项目管理经验者优先。
3. 熟悉GMP、FDA/EMA/NMPA等法规要求，具备合规化生产管理经验。
4. 精通HPLC、LC-MS等分析技术，能独立解决工艺及分析问题。
5. 优秀的沟通协调能力及团队管理经验。