岗位职责：
1. 负责公司生产的药品（包括但不限于硬胶囊剂、片剂、冻干粉针剂、小容量注射剂等）的放行工作，确保产品符合国家GMP和国际法规市场标准。
2. 审核生产记录、检验报告、批记录等文件，确保所有文件的完整性和合规性。
3. 参与制定和更新公司质量管理体系文件，包括SOP、质量标准、质量控制程序等。
4. 协助进行产品质量风险评估，参与质量事故的调查和处理，确保问题得到及时解决。
5. 与生产、研发、采购等部门紧密合作，确保产品质量控制措施得到有效执行。
6. 跟踪和评估供应商的质量管理体系，确保原料和辅料的质量符合公司要求。
7. 参与内部和外部质量审计，协助准备和响应审计发现的问题。
8. 定期对放行QA团队进行培训，提升团队的专业技能和质量意识。

岗位要求：
1. 药学、化学、生物学或相关专业本科及以上学历。
2. 具备一定的药品生产、质量控制或质量保证工作经验。
3. 熟悉国家GMP法规、ICH指南以及相关国际药品法规。
4. 具备良好的沟通协调能力，能够与跨部门团队有效合作。
5. 具备较强的问题分析和解决能力，能够独立处理质量相关问题。
6. 有责任心，注重细节，能够确保工作质量。
7. 有良好的英语读写能力，能够阅读和理解英文技术文档。
8. 有FDA cGMP现场检查经验者优先。