岗位职责:
1. 负责展开相应化合物的物化性质评估,并结合化合物的生物药剂学特征,形成制剂开发决策树,确定化合物的临床制剂开发策略;
2. 利用少量化合物(早研阶段),组合增溶制剂手段,提高缓控释制剂口服生物利用度,减少血药浓度波动度,评估缓释制剂临床应用的可行性;
3. 需要依据固体缓控释制剂体内体外相关性(IVIVC)数据,优化缓释制剂处方;
4. 整合实验室现有设备,协助搭建缓控释制剂平台,形成较为系统的缓控释研发体系;
5. 负责优势缓控释制剂的专利布局;
6. 按照GLP的要求,负责部门内部仪器的使用、维护和保养;
7. 部门其他日常运作需求等,协助上级完成其他相应工作。
任职资格:
1. 有药物制剂学、药物分析、生物制剂学或制剂工程学背景;
2. 熟悉物化表征的各种手段 (XRD、DSC、TGA、DVS、PSD、PLM、UV、 IR、pKa、logP与HPLC等),并能解读和分析数据;
3. 有较强的小分子药剂学基础理论,有丰富的缓控释制剂研究经验者优先;
4. 能熟练运用相应的制剂研发仪器与设备展开制剂研究(压片、包衣、体内外评价等);
5. 有增强小分子生物利用度制剂技术开发经验(固体分散剂、纳米混悬、脂质体、胶束等);
6. 能解读不同缓释制剂对小分子不同动物种属体内过程的影响(DMPK);
7. 有较强的文献查阅以及总结能力;
8. 有良好的沟通技能、跨部门协调能力;
9. 硕士及以上学历,三年以上小分子化合物处方前以及制剂研究背景。