工作职责：
1. 遵守公司及部门的安全及质量手册，严格按SOP及分析方法进行实验操作；
2. 负责单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等生物制剂蛋白质含量测定、相关等抗体药物生物活性（包括 Binding assay、Bioassay 等）、生物残留和安全性分析检测（包括残留HCP、残留DNA、残留Protein A）等的分析检测，以及分析方法的转移和验证，将其转化为放行方法，并出具相应方案、报告和标准操作规程；按批准的方案，执行方法转移或方法验证工作；
3. 负责中试生产各批次中间体、原液、成品的质量检测，并出具检测报告，并及时规范、准确地撰写检验记录，汇总数据报告递交上级；
4. 负责原始数据审核及OOS/OOT调查、偏差及变更的执行等；
5. 参与QC实验室的管理，遵守并执行实验室5S；
6. 负责实验仪器设备的操作和日常维护，遵守安全操作规范；
7. 完成领导分配的其他任务。
任职资格：
1. 本科至少2年及以上药品生产企业或相关行业QC工作经验；
2. 硕士及以上学历，药学、制药工程、生物工程、药物分析等相关专业；
3. 掌握抗体类生物药物基本知识，了解抗体药物理化性质、结构和功能，了解抗体类药物各项活性分析技术，能够独立制定并开展分析方法的转移和验证工作；
4. 具备良好的细胞生物学理论与操作技能，熟练掌握细胞培养、qPCR、ELISA等实验技术；
5. 掌握生物药工艺相关杂质残留分析方法，具备HCP、Protein A残留、DNA残留等相关经验；
6. 能熟练使用流式细胞仪、多功能酶标仪、细胞计数仪、显微镜等常用的生物分析相关仪器。
7. 良好的专业英语读写能力和文献查阅能力；
8. 具有较强的学习能力以及操作能力，有较强的团队合作精神、责任心；
9. 主动解决工作中出现的问题，有较强的沟通能力和执行力，能够承受较大工作压力。