1、协助项目负责人评估各类杂质包括潜在致突变杂质、残留溶剂的分析方法的开发与验证并撰写CTD资料，按照项目负责人要求保质保量完成工作；

2、配合合成或制剂工艺的中控，并及时反馈结果；

3、负责各精密类仪器的维护与年度确认。

岗位要求：

1、硕士以上学历，条件优秀可放宽至本科；

2、具有良好的团队合作精神，工作积极主动，有一定的抗压能力；

3、热爱本职工作，并具有较强的学习能力；

4、会使用GC、GC-MS、LC-MS（单杆、高分辨、三杆等）、ICP-MS、IC等各类精密仪器，并对仪器进行年度确认及维护保养；

5、从事质量研究工作3年以上，具有GMP理念及数据完整性的意识；

6、了解药品的注册法规、ICH指导原则、药典等相关法规；

7、有大型药企QC理化经验优先考虑。