- 负责制定质量目标、统筹策划产品的质量控制计划（QC工程图、检验标准及方法SIP），质量分析报告（如质量月报、季报、年报），向管理层汇报质量状况、关键问题、改进进展和风险预警。参与新产品开发，确保设计阶段融入质量控制相关要求。
- 监控生产全过程（进料检验、过程检验、成品检验、环境监测等）关键质量指标和过程参数，识别趋势、异常和潜在风险点，运用统计工具（如SPC统计过程控制、FMEA失效模式与影响分析、DOE实验设计、回归分析等）进行深入数据分析，找出质量问题的根本原因，主导或协调相关部门制定有效的纠正措施和预防措施预防质量问题。
- 主导或参与对生产过程中出现的不合格品、客户投诉、退货、内外部审核发现项、偏差等进行调查，确定问题根源，评估不合格品的影响范围、风险等级，提出处置建议。
- 负责推进质量控制指标和方法的提质增效，基于检验指标的适宜性、充分性及必要性进行全面评估，建立有效的监控程序来确保关键参数的稳定性，对检测方法的准确性、一致性和有效性进行全面分析并持续改善。
- 负责与设计、生产、采购部门合作，协调供应商质量审核及质量改进。
- 负责跟踪行业法规及质量标准更新，确保公司质量管理符合最新要求。
- 参与或主导质量改进项目，运用精益六西格玛等工具提高过程能力和产品质量。

1. 教育背景
- 本科及以上学历，机械工程、材料科学、电子工程、工业工程、质量管理、统计学等相关专业。
2. 工作经验
- 3年以上制造业质量分析、质量管理相关经验，熟悉产品全生命周期质量管理流程。
- 有汽车、电子、医疗器械、航空航天等行业经验者优先。
3. 技能要求
- 熟练掌握质量管理工具（如五大质量工具（SPC、MSA、APQP）、QC七大手法、5W2H、PDCA、六西格玛等）。
- 熟悉数据分析软件（如Excel、Minitab、JMP等），具备数据建模及可视化能力， 需有强大的数据敏感度、逻辑思维和问题解决能力，能透过数据看本质。
- 了解医疗器械质量法规及标准（如ISO 13485、GMP、MDR、FDA QSR等），有内审员资质者优先。
- 熟悉VDA 6.3、AIAG等国际质量标准者优先。
- 具备跨部门协作能力，能有效沟通生产、研发、采购等部门。
- 优秀的书面和口头沟通能力，能清晰呈现复杂分析结果和建议。