岗位职责： a）负责国内医疗器械行业经营相关法规的收集，完成其在公司质量管理体系中的转换并组织培训和宣贯；
b）负责牵头推行和维护公司GSP质量管理体系，确保质量管理体系满足医疗器械经营相关法规要求；
c）负责公司医疗器械经营资质证照的办理和维护；
d）负责按时完成各类数据上报工作；
e）主导开展各类质量管理体系活动，包括策划并实施内审、迎接外审，并对审核中发现的不符合项开展纠正预防活动；
f）主导开展第三方仓库现场审核和定期评价工作，不定期开展监管活动，确保持续满足经营法规和公司要求。岗位要求：
a）生物、医药、护理、检验等相关专业，本科及以上学历；3年以上医疗器械质量管理体系相关工作经验，具有丰富的医疗器械经营许可证照办理和GSP体系维护经验。
b）精通医疗器械GSP相关要求，熟悉医疗器械经营相关法律法规，了解医疗器械GMP和ISO13485 体系要求。