岗位职责:
1. 负责单抗和重组蛋白药物制剂处方筛选研究,参与工艺开发、研究方案制定和实施。
2. 负责原液和成品包装材料的筛选评估及包材相溶性研究。
3. 参与制剂稳定性研究方案制定和实施。
4. 负责制剂相关申报前期材料撰写。
5. 上级领导交办的其他任务。
岗位要求:
1. 生物化学、药学、制剂等相关专业背景,本科及以上学历,两年以上工作经验。
2. 熟悉蛋白质类药物的制剂研究,有相关项目经验和中试生产经历者优先考虑。
3. 熟悉国内外生物制剂相关政策法规和指导原则。
4. 具有高度的责任心和良好沟通、协调组织能力。
5. 可承担一定的工作压力。