职位要求
1、本科及以上学历，生物医学工程、电子信息、测控技术与仪器、自动化等相关专业；
2、具备有1年以上有源医疗器械或相关行业（如电子设备研发）测试经验，了解基本测试流程；有电动病床、呼吸类产品测试经验，熟悉产品从研发到上市的全生命周期测试环节，参与过医疗器械注册检测项目和了解医疗行业标准的优先；
3、掌握医疗器械测试原理，能独立设计测试方案、编写测试用例，熟练使用各类工具（如示波器、信号发生器、万用表、推拉力计、高低温箱、多路测温仪、电磁兼容 EMC 频谱测试设备、安规接地电阻耐压漏电流等调试测试工具；
4、熟悉技术文档编写规范，能独立完成测试计划、测试用例、测试报告等文档的编制，确保文档的完整性、准确性和合规性；
5、熟悉医疗器械相关法规（如ISO 13485 质量管理体系、ISO14971风险管理），及产品标准（如 IEC 60601 医用电气设备安全标准、GB 9706 系列标准）；
6、根据有源医疗器械产品类型，需具备相应知识（如电路原理、嵌入式系统）；软件类医疗器械需了解软件工程过程、软件测试基础；
7、具备自我驱动的学习能力和质疑习惯，工作细致认真，有耐心，有良好的团队合作意识。
岗位职责
1、负责重症呼吸线 / 护理产品线，整机功能/性能，安规、EMC、可靠性测试等；执行测试并记录数据，使用专业设备对产品性能（如电动病床的承重、体位调节角度、噪音）、安规（如防电击、防机械伤害）、环境适应性（高低温、湿度）等进行验证；
根据产品设计规格规范、法规标准及市场用户临床需求，编制相关测试用例、明确测试参数、步骤、判定标准，确保覆盖产品所有关键功能和风险点；
3、撰写相关测试报告、验证记录 等文件，确保可追溯性（符合医疗器械文档管理要求），参与制定企业内部测试标准和流程，优化测试效率，提升测试准确性；维护测试设备和实验室环境，确保设备状态、测试条件符合标准。
4、记录过程中异常问题，发现的产品缺陷或不符合项，及时反馈给产品开发项目团队，跟踪问题整改情况；参与设计评审和变更评审，从测试角度提出优化建议（如电动病床的稳定性、控制系统兼容性改进）；验证整改后的产品是否满足要求，确保问题闭环。；
5、确保测试过程和结果符合国家及行业标准（如电动病床需符合 GB 9706.1-2020 医用电气设备安全通用要求、YY 9706.252 医用床安全要求）；参与产品风险评估（依据 ISO 14971），识别测试过程中可能存在的安全隐患，提出改进建议；配合注册团队，提供符合 药监审评、体系 等监管机构要求的测试报告和验证数据，支持产品注册申报。
6、协同团队成员的知识共享与经验交流；与研发部门协作，明确产品测试需求，参与原型机的早期测试；协助市场或销售团队，提供测试数据支持。