职 位 描 述：

1) 协助管代落实医疗器械生产企业质量体系的运转，负责医疗器械的相关法律法规的收集，协助管代组织贯彻实施适用的法律法规；

2) 协助管代展开医疗器械产品注册及延续注册事宜；

3) 负责指导过程、产品的监视和测量及不合格品的控制管理；

4) 负责医疗器械不良事件的监测管理；

5) 负责监视和测量设备的管理；

6) 负责指导企业内审、自查等确保质量管理有效运行的各项管理；

7) 组织相关部门开展质量分析活动；

8) 负责统计技术的运用与数据分析；

任职资格： 6）具备一定的管理能力及组织协调能力，沟通能力。