1. 负责首宁生物（细胞治疗产品生产用培养基、生物试剂生产企业）质量部的日常事务和管理。

2. 负责质量体系的建立与运行：组织建立、实施与所生产产品相适应的质量管理体系，保证体系科学、合理与有效运行；

3. 根据公司的质量方针和目标，审核满足客户需要，修订符合相关法规要求的质量管理体系文件，并监督执行；

4. 负责委托检验的管理；

5. 负责组织开展企业自查、不良事件监测及报告、产品召回等工作；

6. 负责结合产品风险定期组织对生产管理、质量管理等情况进行回顾分析,制定纠正预防措施,持续健全质量管理体系；

7. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合质量标准；

8. 确保在产品放行前完成对批记录的审核；

9. 确保所有偏差和检验结果超标已经经过调查并得到及时正确的处理；

10. 负责组织上市后产品质量管理活动，确保所有与产品质量有关的退货、投诉 、不良事件已经过调查，并得到及时、正确的处理；

11. 负责组织完成各种必要的确认或验证工作，确保验证体系有效运行；

12. 制定并实施年度内审计划，组织实施内部审核，协助质量负责人按计划开展管理评审，编制评审报告。

13. 负责对所有生产用物料供应商进行质量评估，确保供应商提供的物料质量符合要求；

14. 确保所有与产品质量有关的投诉已经经过调查，并得到及时正确处理；

15. 确保企业所有生产质量相关人员都已经必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

16. 组织对国家药品生产、质量管理等法律法规、政策条文等进行整理分析，并在工作中进行贯彻落实；

17. 参与质量有关投诉调查。