2.负责组织供应商/服务商审计，起草供应商/服务商审计报告，完成合格供应商/服务商清单制定、建立、维护供应商/服务商档案；
3.负责物料及耗材分级评估工作的组织，根据评估结果及时更新相应清单；
4.负责每季度质量评审会议所需资料的收集与整理、会议组织；
5.负责监督退回临床样品的接受，负责退回样品的真伪鉴别、质量调查、评估，并出具处理意见；
6.参与生产现场的质量保证管理，包括生产（含原液、制剂）现场监控、QC实验室、仓储、公用系统监督与巡查等；
7.参与质量体系建设，负责本质工作范围内相关文件的起草和修订；

8.参与外部审计所需各项文件、资料的准备工作；
9.参与本部门的质量改进及监督公司各部门质量改进活动的开展
10.参与团队培训，积极提升个人工作能力。
11.完成上级领导安排的其他工作。
任职要求
1.教育背景:大学本科及以上学历:生物、制药、化工或医药设备类相关专业；
2. 3年及以上生物药企QA相关工作经验熟悉质量体系管理工作，具有无菌制剂生产工作经验者优先；
3.熟悉GMP、ICH、药品管理发、药品生产监督管理办法、NMPA等发挥要求；

4.具备较强的竞业及团队合作精神，较强的执行力，具有较好的组织、沟通、协调能力。