一、岗位职责
1.仓储流程管理:
-负责 CMC 基地生产仓库出入库全流程操作(验收、请验、贮存、发放),严格遵循临床样品生产期间仓库的法规及企业标准。
-优化仓库日常管理 SOP 、日志等文件记录、确保符合药品管理规范性。
2.库存与物料管控
﹣监控物料/产品库存数量、贮存条件(温湿度、避光等)、现场设施设备,保障药品质量合规。
-管理生产试剂/耗材、不合格品、内包材、近效期物料、特殊物料等,执行分类存放与动态跟踪。
3.仓库规划与效率优化:
-规划仓储区域布局,制定物资摆放规则,最大化提高库容利用率。
-操作信息化管理(如 ERP 系统、金蝶软件),实现出入库可视化、库存动态实时更新等。
4.质量与安全管理
-具备仓库相关的偏差、不合格项,制定 CAPA (纠正与预防措施)的操作处理,协助部门负责人监督并落实。
﹣能够组织盘点工作,确保账物一致;落实五防管理、消防安全及符合临床阶段质量体系要求。
﹣确保仓库运营管理符合临床阶段质量体系,相关体系记录的归档整理与分发,物料验收、请验等相关记录的完整性等。
二、任职资格
1.大专及以上学历,专业不限;
2.3年以上药企或其他相关行业仓库管理相关工作经验,有制药企业仓库管理工作经验者优先;
3.熟练使用金蝶、U8等系统,熟练使用各类办公软件;
4.具备严谨的质量意识,熟悉医药行业合规管理要求,具备安全管理与应急处理的能力;
5.有责任心,且具备良好的沟通能力和解决问题的能力。