岗位职责：
1、在生产部经理的领导下，负责根据“批生产指令”和产品工艺规程，岗位标准操作规程等文件，及时做好生产前的准备工作；
2、根据生产指令，保质保量完成生产任务（扩增、转化、mix 分装等），并做好相应的记录；
3、负责对操作间、设备、容器具、文件等进行检查，检查是否有上批产品的清场纪录，是否在有效期内，房间温湿度是否符合要求；
4、负责核对领用的物料是否与批生产指令单上的品名、批号、数量一致；
5、检查确认生产所用仪器、设备正常完好，是否已清洁，是否在灭菌有效期内；
6、负责管理物料，做好物料平衡核算记录
7、完成领导交办的其他任务。
任职资格：
1、大专及以上学历，生物、化学、医学检验、药学等相关专业；
2、了解医疗器械相关法律法规，掌握医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准优先考虑；
3、能熟练应用Word、Excel等办公软件进行文字处理及数据统计分析；
4、态度端正、具备高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力，具备良好的职业素养和团队精神；
5、有过体外诊断试剂盒质量管理相关工作或者制药行业GMP工作经验的优先考虑。