一、岗位职责
1. GMP合规采购与质量保证：
a.主导并执行基于GMP原则的采购流程，确保所有供应商及物料的选用均符合公司质量体系和相关法规（如NMPA, FDA, EMA）要求。
b.组织并参与对关键物料供应商的现场质量审计，评估其质量体系、生产环境、变更控制和文件管理能力，并跟踪整改措施。
c.负责收集、并初步审核供应商提供的全质量档案，包括但不限于营业执照、产品认证、材质证明、TSE/BSE声明、CoA（分析报告）/CoC（合格证）等。
协同质量部门处理与采购物料相关的偏差、变更控制和CAPA（纠正与预防措施）。
2. 采购执行与订单管理：
a.负责执行生产性耗材的采购计划，处理采购申请，确保物料按时、按质、按量送达，并完整记录采购过程。
b.实施全面的采购活动，包括询价、比价、议价、下单、跟单、对账及付款申请，确保所有操作可追溯。
c.管理采购订单状态，及时与供应商沟通，确保交期，并高效处理到货异常问题（如质量、数量不符、包装破损等）。
3. 供应商管理与开发：
a.负责新供应商的寻源、开发、评估和准入审核，优先考量其质量体系合规性与稳维护并优化现有合格供应商库，定期主导对供应商进行涵盖质量、交付、服务与技术的综合性绩效考核，推动其持续改进。
b.与核心供应商建立并维护稳定、互信的战略合作关系。
4. 成本控制与降本增效：
a.主动进行市场价格调研，分析成本结构，通过有效的谈判和采购策略实现年度降本目标，同时确保成本优化不以***质量为代价。
b.探索并实施成本优化方案，如寻找替代品、批量采购、优化付款条款等。
5. 库存与需求协同：
a.协同仓储与生产计划部门，监控关键耗材的库存水平，设定和优化安全库存，避免物料短缺或积压，确保物料在有效期内被优先使用。
b.分析耗材的需求规律，参与制定和调整采购策略，提高库存周转率。
6. 跨部门协作与问题解决：
a.与技术、质量、生产等部门紧密协作，及时处理与采购物料相关的技术、质量及使用问题。
b.针对紧急需求或供应中断等突发情况，能迅速响应，启动应急采购或调货流程，保障生产不间断。
7. 流程优化与数据管理：
维护和更新采购数据，确保ERP系统中物料、供应商及价格等信息准确无误。
持续优化采购流程和相关文档，提升采购工作的效率和规范性。
二、任职资格：
1.本科及以上学历，供应链管理、生物工程、化学、制药工程相关专业优先。
2.2年以上生产制造型企业采购工作经验，具备在生物制药、医疗器械或相关相关行业耗材（如一次性生物工艺袋、过滤器、密封件、管路等）及GMP监管环境下的耗材采购经验。
3.熟悉GMP等监管法规对采购环节的要求，深刻理解供应商审计、质量文件管理和物料可追溯性的重要性。
4.熟悉采购全流程，具备优秀的供应商寻源、评估和谈判能力。
5.熟练使用ERP系统及Office办公软件，具备良好的数据分析能力。
6.出色的沟通协调能力、解决问题的能力和强烈的责任心。
7.具备良好的职业道德和敬业精神，能承受一定的工作压力。