一、岗位职责：
1、定期维护和升级自动化设备和系统，确保其符合GMP和FDA等法规要求。
2、负责工厂计算机化系统的账户管理、时钟同步以及数据备份、归档等工作。
3、支持工厂的数据完整性相关工作，确保计算机化系统数据完整性满足法规要求。
4、协助工程部管理员对工艺设备备品备件的管理，经济合理设置备品备件库存。
5、确保生产设备系统运行状态良好，及时发现和解决故障，保障生产连续性。
6、负责自动化系统（SCADA、DCS等）的安装、调试和验证及改造工作，保证自动化系统的正常运行。
7、协助工程部完成设备仪器仪表的计量、校验工作。
8、负责制定与执行工艺设备的维护保养计划与方案，根据生产计划安排设备的计量，验证，维护与转移调度计划。
9、负责生产部设备URS,FAT,SAT,IOQ,SOP文件及偏差变更的起草及审核，并协助完成设备的验收及验证工作。

二、任职资格：

1、熟悉生物制药生产工艺和设备，了解原液和制剂生产的关键控制点。

2、熟悉SCADA、PLC、DCS等自动化控制系统的设计和编程。
3、具备GMP和FDA法规的知识和理解。
4、优秀的沟通能力，能够与不同部门的人员有效合作；良好的问题解决能力和团队合作精神。
5、能够On Call支持系统用户突发情况，必要时可以立即赶往现场解决现场问题。