岗位职责:
1. **核磁检测与分析**
- 负责小分子原料药的核磁（NMR）检测（包括¹H-NMR、¹³C-NMR、2D-NMR等），确保数据准确性和合规性。
- 解析核磁图谱，确认化合物结构、纯度及异构体比例，识别杂质或工艺副产物。
- 配合合成团队进行结构确证、反应监控及中间体鉴定。
2. **方法开发与优化**
- 根据药典（如USP、EP、ChP）或研发需求，开发/优化核磁检测方法。
- 参与新原料药或复杂化合物的核磁分析策略制定。
3. **数据与报告管理**
- 撰写核磁检测报告，记录原始数据，确保符合GLP/GMP规范。
- 协助完成注册申报资料中核磁相关内容的编写（如CTD模块3.2.S.3.2）。
4. **仪器维护**
- 负责NMR仪器的日常维护、校准及故障排查，保障设备稳定运行。
- 管理核磁配套耗材（如氘代试剂、样品管等）。
5. **跨部门协作**
- 与质量研究（QC/QA）、工艺研发（CMC）部门协作，支持工艺验证、稳定性研究等。
任职要求:
**1. 教育背景**
- 本科及以上学历，化学、药物分析、分析化学、有机化学等相关专业。
- 硕士优先（尤其涉及复杂小分子结构解析或NMR研究方向）。
**2. 经验要求**
- 1年以上核磁操作经验（应届生需具备扎实的NMR实验及解析能力）。
- 熟悉小分子原料药研发流程、ICH指南或GMP要求者优先。
**3. 技能要求**
1. 熟练操作NMR仪器及软件。
2. 掌握DEPT、Hoesy、COSY、HSQC、HMBC、NOESY等二维核磁技术应用。
3. 了解LC-NMR、低温NMR，蛋白多肽等核磁解析为技术加分项。
**4. 分析能力**：
1：掌握一维氢谱，碳谱，氟谱和磷谱的解析。
2：能独立解析复杂图谱，小分子及payload-Linker核磁解析，掌握立体化学及常见异构体构型判断，了解Mosher试剂核磁应用。
3：掌握化学原料药表征法规要求，起草结构确证解析中英文报告，包括不限于核磁，红外，紫外，质谱，XPRD，TGA，DSC，OR，EA，pKa等。
4：掌握定量核磁方法开发及验证，起草验证方案，报告等。
5：掌握糖类化合物结构解析，构型判断。
6：学习能力强，能够查阅中英文文献，解决技术难题。
7：具备一定的沟通表达能力，定期对研发的同事进行核磁培训。