岗位职责:
1、负责部门的战略规划和管理工作，制定研发计划和年度预算，确保团队按时完成研发目标；
2、负责新产品的立项、评估、设计、研发、申报及管理；
3、负责落实研发项目实施方案，把控关键进程节点，评估技术瓶颈并提出解决方案，降低项目开发风险；
4、负责指导解决研发及生产转化过程中的重大关键技术问题；
5、负责审核研发报告和申报资料，配合相关项目申报，确保产品质量和安全性，并与公司其他相关部门紧密协作，保证项目顺利进行；
6、指导和管理研发团队，负责部门人员结构规划、人员配置管理，对部门人员及工作进行日常管理、培训和监督检查；
7、负责领导交办的其他工作。
任职要求:
1、硕士研究生及以上学历，有机化学、化学工程与工艺、药学等相关专业；
2、至少5年及以上仿制药CMC经验，有完成仿制药从研发到申报全流程的项目经历，有成功的技术转移及商业化经验，熟悉国内外药品注册流程及ICH法规；
3、具备扎实的化学合成及分析功底，掌握相关专业技能，具有丰富的仿制药原料药工艺开发、工艺优化、结构确证、中试放大、生产验证等经验；
4、有一定的团队管理经验；
5、具备良好的沟通表达能力、组织管理能力、执行力、抗压力和团队合作精神。