岗位职责:
1. 根据相关设备管理法规制定公司设备设施的相关管理制度,并负责实施与监督实施设备规范管理工作。
2. 组织实施科室内部人员及其他人员的相关设备设施的管理与技术培训。
3. 参与实施设备设施固定资产管理,负责特种设备管理。
4. 实施与监督实施设备管理与操作文件的文件管理。
5. 设备设施使用管理:监督实施公用设备设施、生产设备设施、试验等工作设备设施的使用管理,以及设备设施现场规范管理;
6. 设备档案管理:建立健全设备档案管理、监督形成设备设施系统的运行与维护履历档案。
7. 验收管理:负责或参与相关新设备设施的进厂开箱验收、安装、试车综合验收工作,并将验收文件纳入设备档案管理。
8. 审核或拟订设备设施操作与维护保养工作程序;参与负责设备设施维修管理;负责或参与配件管理;参与负责设备设施验证及仪器设备验证管理及操作。
9. 参与负责设备设施变更、偏差管理、内审及内审管理。
10. 参与计量管理工作:对计量检测设备的检查和使用情况的监督检查,以确保计量检测设备正常使用。
11. 根据设备设施验证计划,拟订验证方案和报告并及时监督实施验证工作。
12. 空调系统、纯化水系统、注射水系统的运行以及管理。
13. 按照上级的要求及时完成其他工作。
任职资格:
1. 具备较强的责任心、有良好的服务意识,做事严谨。
2. 有设备管理和现场技术工作经历,熟悉各类办公及绘图软件,对GMP及相关设备工作有一定的认识、文字及语言组织能力。
3.专业:机电相关专业知识背景。
4.认真踏实、有责任心、有原则、谨慎,诚恳、诚实可信、能吃苦耐劳;
5.做事严谨、认真仔细、善于学习,较强团队协作精神、较强的沟通协调能力。