岗位职责

1、负责仿制药半固体制剂的研发、工艺优化及技术转移。

2、制定并实施半固体制剂研发计划，确保项目按时完成。

3、领导团队进行半固体制剂的处方设计、工艺开发及稳定性研究。包括制定制剂处方工艺研究开发方案，高效完成小试处方工艺筛选，有效预测小试处方工艺到中试放大的可行性，并指导中试放大和工艺验证等工作。

4、负责半固体制剂相关技术文件的撰写和审核，确保符合法规要求。

5、与质量、注册、生产等部门协作，解决制剂生产中的技术问题。

6、跟踪国内外半固体制剂技术发展动态，推动技术创新。

任职要求

1、药学、制药工程、化学或相关专业硕士及以上学历。

2、3-5年以上半固体制剂研发经验，已成功负责完成多个相关研发项目或有复杂制剂经验。

3、具备独立解决研发过程中出现问题的能力。

4、熟悉半固体制剂研发流程及相关法规。

5、有较强的团队管理能力和项目管理经验，良好的沟通协调能力，能够跨部门合作。

6、英语熟练，能够阅读英文文献和技术资料。