职位描述
岗位职责:
1、根据医疗器械相关法规和标准完成工艺体系的建设和管理。
2、负责编制和审核全系列产品的工艺文件,确保文件的准确性、完整性和和可追溯性。
3、负责牵头完成研发到量产的工艺转化工作。
4、参与研发阶段的设计评审,从可制造型、可生产性等方面提出工艺建议,确保转产的可行性。
5、负责新产品的工艺方案设计和验证。
6、负责量产产品生产工艺的完善和优化。
7、负责协调研发和质量部门,针对生产的工艺问题提供技术支持。
8、完成领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,生物医学工程、工业工程、电气工程等相关专业。
2、5年以上医疗器械或电气设备制造行业工艺工作经验,具备有源医疗器械产品完整生产工艺全流程开发经验优先。
3、熟悉医疗器械相关法规和标准,能依据相关法规或标准要求搭建和管理工艺体系。
4、具备扎实的工艺设计理论基础,熟悉产品可制造性、可生产性分析方法。
5、精通研发到量产的工艺转化流程,熟悉PCBA生产、塑料材料注塑,金属材料机加工等常见生产装配工艺。
6、有较强的生产工艺问题分析和解决能力。
7、做事认真,具备较强的责任心和良好的团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕