职位描述
岗位职责:
1、临床前试验(动物试验、台架试验、体外测试等)的方案设计,包括试验目标、方法、评价指标及伦理合规性审查,制定验证方案,收集、分析实验数据,编写实验报告;
2、根据产品的特性、应用场景及法规要求提取新产品的需求;
3、充分测试产品的功能和性能,记录、分析测试过程钟出现的问题,为产品的迭代提出依据;
4、协调内外部团队确定试验模型、样本量、时间节点及风险控制措施;
5、完成领导安排的其他相关工作。
岗位要求:
1、具有临床医学、生物医学工程或相关工程技术专业背景,本科及以上学历;
2、精通实验设计工具和数据分析方法;
3、主导或参与过至少2个完整的动物试验项目;
4、熟悉产品注册流程;
5、能够阅读和理解相关的国内外标准和指导原则;
6、良好的英语读写能力和团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕