岗位职责：
1、负责医疗器械上市前临床试验的全流程管理，包括方案设计、中心筛选、伦理申报和项目实施；
2、跟进CRO项目执行进度，定期审核监查报告和试验数据质量，协调解决CRO执行过程中的问题；
3、监督临床试验数据采集、清理和分析过程，确保数据真实完整；
4、准确记录各种试验原始数据，分析试验数据，为产品的迭代提出依据；
5、负责支持新产品推广的市场活动和内部培训，完成临床试用支持，提供术中支持，完成临床试用工作，完成病历制作及内部分享；
6、完成领导安排的其他相关工作。
岗位要求：
1、具有临床医学、生物医学工程或相关工程技术专业背景，本科及以上学历；
2、精通实验设计工具和数据分析方法；
3、3年以上医疗器械临床试验相关经验，完整参与过至少2个II类或III类医疗器械临床试验项目。
4、熟悉产品注册流程；
5、能够阅读和理解相关的国内外标准和指导原则；
6、良好的英语读写能力和团队合作精神。
7、良好的文献调研、分析能力。