1．负责医疗器械经营公司的质量管理体系建立、维护和持续改进；
2．撰写、更新和维护相关的流程文件和操作标准，确保其符合最新的法律法规和行业标准；
3．组织和实施内部审核，管理评审，评估医疗器械管理体系的执行情况和有效性；
4．按法规执行质量管理体系自查，并反馈改善，将自查报告及时上传给药监；
5．负责商务经营公司产品的质量相关工作，如：质量验收，出货抽查，客诉处理等；
6．负责不良事件的监测和关闭，并组织质量安全风险会商会议，定期风险评估报告的编制和提交；
7．上级安排的其他工作。
任职要求：
1．熟悉医疗器械经营质量管理体系（ISO13485）及相关法律法规
2．良好的文字处理能力，能独立编写质量文件；
3．良好的沟通协调和解决问题的能力；
4．良好的英语水平。